Нормативные документы по хранению лекарственных средств

Требования к хранению лекарств есть в нескольких нормативных правовых актах, которые адресованы не только медорганизациям, но и производителям и розничным аптекам. 

Какие нормативные документы использовать, чтобы организовать хранение лекарств

 

Требования к хранению определяют два приказа:

— Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;

— Минздрава от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Также руководствуйтесь общей фармакопейной статьей XIII Государственной фармакопеи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»

 

Храните препараты с учетом физико-химических свойств

Классификация препаратов по физико-химическим свойствам позволяет создать условия хранения, которые предотвратят негативное воздействие внешней среды на качество лекарств. Организуйте хранение в соответствии с предупреждающими надписями на вторичной (потребительской) упаковке и в инструкции по применению.

Защитите от света

Если на упаковке есть указание «Хранить в защищенном от света месте», при хранении препаратов нужно предотвратить попадание прямых солнечных лучей и яркого света. К таким лекарственным средствам, например, относится перекись водорода.

От влаги

На упаковке будет надпись «Хранить в сухом месте».Препараты, требующие защиты от воздействия влаги, например гипс, порошки, храните в прохладном месте при температуре до 15 °С в плотно укупоренной таре из непроницаемых материалов.

От повышенной температуры

Указание на упаковке «Хранить в холодном месте» подразумевает хранение в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С.

«Хранить в прохладном месте"означает — при температуре от 8 до 15 °С. В этом случае необходимо хранить препарат в холодильнике.

«Хранить при комнатной температуре» означает режим от 15 до 25 °С. В отдельных случаях допускается хранение лекарственных препаратов при температуре до 30 °С. Если температура в помещении превышает 30 °С, лекарства следует убрать в холодильник с температурой до 15 °С. 

Под воздействием комнатной и более высокой температуры термолабильные препараты могут изменять свойства. Храните термолабильные препараты в холодильных камерах, холодильных шкафах и холодильниках. Используйте фармацевтические холодильники.

 

Чем грозят нарушения в хранении лекарств

За несоблюдение требований к хранению лекарств статья 14.43 КоАП предусматривает штраф:

— для рядовых работников, в том числе медсестер, — 1–2 тыс. руб.;

— должностных лиц, в том числе главной медсестры, — 10–20 тыс. руб.;

— медорганизаций — 100–300 тыс. руб.

Примеры нарушений, за которые медорганизации заплатили штраф 100 тыс. руб.:

Нарушение

Постановление Верховного суда

Нарушение температурного режима при хранении лекарственных средств

От 08.12.2014 № 307-АД14-700

Вернуться к списку новостей.
Документы/ Все документы

РУ енисей хшф 350, 500, 1000

РУ на медицинское изделие енисей 350, 500, 1000

РУ на медицинское изделие енисей 140, 250, 400

РУ на медицинское изделие енисей 140, 250, 400

Сертификат соответствия на Енисей ХШФ 140, 250, 400

Сертификат соответствия на Енисей ХШФ 140, 250, 400

Сертификат соответствия на Енисей ХШФ 140, 250, 400

Сертификат соответствия на Енисей ХШФ 140, 250, 400