Нормативные документы по хранению лекарственных средств

Требования к хранению лекарств есть в нескольких нормативных правовых актах, которые адресованы не только медорганизациям, но и производителям и розничным аптекам. 

Какие нормативные документы использовать, чтобы организовать хранение лекарств

 

Требования к хранению определяют два приказа:

— Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;

— Минздрава от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Также руководствуйтесь общей фармакопейной статьей XIII Государственной фармакопеи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»

 

Храните препараты с учетом физико-химических свойств

Классификация препаратов по физико-химическим свойствам позволяет создать условия хранения, которые предотвратят негативное воздействие внешней среды на качество лекарств. Организуйте хранение в соответствии с предупреждающими надписями на вторичной (потребительской) упаковке и в инструкции по применению.

Защитите от света

Если на упаковке есть указание «Хранить в защищенном от света месте», при хранении препаратов нужно предотвратить попадание прямых солнечных лучей и яркого света. К таким лекарственным средствам, например, относится перекись водорода.

От влаги

На упаковке будет надпись «Хранить в сухом месте».Препараты, требующие защиты от воздействия влаги, например гипс, порошки, храните в прохладном месте при температуре до 15 °С в плотно укупоренной таре из непроницаемых материалов.

От повышенной температуры

Указание на упаковке «Хранить в холодном месте» подразумевает хранение в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С.

«Хранить в прохладном месте"означает — при температуре от 8 до 15 °С. В этом случае необходимо хранить препарат в холодильнике.

«Хранить при комнатной температуре» означает режим от 15 до 25 °С. В отдельных случаях допускается хранение лекарственных препаратов при температуре до 30 °С. Если температура в помещении превышает 30 °С, лекарства следует убрать в холодильник с температурой до 15 °С. 

Под воздействием комнатной и более высокой температуры термолабильные препараты могут изменять свойства. Храните термолабильные препараты в холодильных камерах, холодильных шкафах и холодильниках. Используйте фармацевтические холодильники.

 

Чем грозят нарушения в хранении лекарств

За несоблюдение требований к хранению лекарств статья 14.43 КоАП предусматривает штраф:

— для рядовых работников, в том числе медсестер, — 1–2 тыс. руб.;

— должностных лиц, в том числе главной медсестры, — 10–20 тыс. руб.;

— медорганизаций — 100–300 тыс. руб.

Примеры нарушений, за которые медорганизации заплатили штраф 100 тыс. руб.:

Нарушение

Постановление Верховного суда

Нарушение температурного режима при хранении лекарственных средств

От 08.12.2014 № 307-АД14-700

Вернуться к списку новостей.