"О ХРАНЕНИИИ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"

ПИСЬМО ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 2 АВГУСТА 2012 Г. N 04И-710/12 "О ХРАНЕНИИ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с целью реализации пункта 5.1.3.1. постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" и в связи с тем, что в настоящее время сложилась неблагоприятная ситуация из-за аномально жаркой погоды в регионах Российской Федерации, в том числе в Забайкальском, Красноярском краях, Томской, Тюменской, Челябинской, Оренбургской областях, Ямало-Ненецком автономном округе, Республике Тыва, обращает особое внимание на необходимость соблюдения аптечными организациями и лечебно-профилактическими учреждениями действующего законодательства и нормативных правовых актов в части соблюдения правил хранения лекарственных препаратов, температурного режима в торговых залах и зонах основного хранения лекарств.

Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий. Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению терапевтических свойств и может навредить здоровью человека.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов.

Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и руководителям территориальных управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении плановых проверок особое внимание уделять условиям хранения лекарственных препаратов, в отношении фармацевтических организаций, нарушающих условия хранения лекарственных препаратов, принимать меры надзорного реагирования в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Врио руководителя Е.А. Тельнова


 

ОБЗОР ДОКУМЕНТА

В связи с аномально жаркой погодой в некоторых регионах России аптечным организациям и лечебно-профилактическим учреждениям необходимо соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, температурного режима в торговых залах и зонах основного хранения лекарств.

Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению терапевтических свойств и может навредить здоровью человека.

Росздравнадзор напоминает, что несоблюдение указанных правил относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий.

Руководителям аптечных и медицинских организаций рекомендовано усилить внутренний контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов.

Контролирующим органам следует уделять особое внимание условиям хранения лекарственных препаратов, принимать меры надзорного реагирования.



Источник: - ИА "ГАРАНТ":

Документы/ Все документы

РУ енисей хшф 350, 500, 1000

РУ на медицинское изделие енисей 350, 500, 1000

РУ на медицинское изделие енисей 140, 250, 400

РУ на медицинское изделие енисей 140, 250, 400

Сертификат соответствия на Енисей ХШФ 140, 250, 400

Сертификат соответствия на Енисей ХШФ 140, 250, 400

Сертификат соответствия на Енисей ХШФ 140, 250, 400

Сертификат соответствия на Енисей ХШФ 140, 250, 400